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爱游戏官网智造医疗有限公司生产的医用制氧机

11月23日,中国卫生传媒集团舆情监测中心发布了医疗器械企业风险预警提示(2022年第七期),公开风险指数十大企业。东华软件有限公司、江苏玉跃医疗设备有限公司(以下简称玉跃医疗)、爱游戏官网智能制造医疗有限公司、佛山美科医疗科技有限公司、东莞好康电子科技有限公司、鹤壁利康卫生材料有限公司、南昌振丰医疗器械有限公司、福建金鑫科技有限公司、南阳天华制药有限公司、河南凯硕卫生材料有限公司,均为重点企业。

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东华软件有限公司因涉嫌提供虚假材料中标,风险指数排名第一。根据财政部10月19日发布的《中华人民共和国财政部政府采购信息公告》,东华软件有限公司涉嫌提供虚假材料中标。经调查,东华软件有限公司中标无效。今年10月,该事件被多家媒体报道,引起了高度关注。

鱼跃医疗因产品抽样检验不合格、三季度收入和净利润下降引起媒体关注。根据10月24日发布的《重庆市药品监督管理局关于8批医疗器械不符合标准的通知》,江苏鱼跃医疗设备有限公司生产的一批压缩空气雾化器(生产日期/批号/出厂号:2017/12/27/1712011104),输入功率不符合标准。10月25日,江苏鱼跃医疗设备有限公司发布了今年第三季度报告。根据第三季度报告,鱼跃医疗在第三季度实现了15.63亿元的收入,比2021年同期的17.18亿元下降了8.97%,净利润3.476亿元,比2021年同期的3.89亿元下降了10.61%。这是鱼跃医疗连续两个季度收入和净利润的双重下降,引起了媒体的广泛关注app下载。

本次风险预警排名3-8的企业因产品抽检不合格而上榜。根据《重庆市药品监督管理局关于8批医疗器械不符合标准规定的通知》,爱游戏官网智造医疗有限公司生产的一批医用制氧机(产品序号:2019/10/21/03-86-118105945)的指示灯和按钮与供电网的分割不符合标准规定;佛山美科医疗科技有限公司生产的一批小型医用制氧机(出厂号:2021.01.12/C03AON21007)网电保险丝和过电流释放器不符合标准规定官方网站。

东莞市好康电子科技有限公司因两批产品在河南省监督抽查中不合格而上榜。10月13日,根据河南省食品药品监督管理局发布的《河南省药品监督管理局医疗器械质量公告》,东莞市好康电子科技有限公司生产的一批臂式自动电子血压计(批号:20210602)和一批电子体温计(批号:20202002)涉及设备或设备的外部标志和符号不符合标准。

鹤壁利康卫生材料有限公司和南昌振丰医疗器械有限公司被江西省食品药品监督管理局通知。根据9月30日发布的《江西省药品监督管理局2022年第三期医疗器械监督抽样信息公告》,鹤壁利康卫生材料有限公司生产的两批产品不合格;南昌振丰医疗器械有限公司生产的一批一次性手术表(生产日期/批号/出厂号:20211019)无菌项不符合标准。

9月27日,福建省食品药品监督管理局发布的《福建省医疗器械监督抽样结果通知》显示,福建金鑫科技有限公司生产的一批医疗器械不合格。

南阳天华制药有限公司受到行政处罚,风险指数较高。9月14日,河南省食品药品监督管理局发布了《河南省药品监督管理局关于国家抽样医疗器械不合格验证处置的通知》。根据通知,南阳天华制药有限公司生产的一批产品在国家医疗器械监督抽样检验中不符合标准。复检后,该批产品仍不合格。河南省药品监督管理局第六监督分局对南阳天华制药有限公司生产的产品进行了核查。8月,河南省药品监督管理局第六监督分局对南阳天华制药有限公司处以4万元罚款,没收违法所得9556.8元。

河南凯硕卫材有限公司也因行政处罚而上榜。根据河南省药品监督管理局官方网站,10月21日,河南凯硕卫材有限公司因生产销售不符合强制性标准的医疗器械被河南省食品药品监督管理局罚款4.7万元。

据报道,医疗器械企业风险预警提示数据来自中国卫生媒体集团医疗器械风险预警平台。该平台由中国卫生媒体集团舆论监测中心建立,旨在通过监控网上销售医疗器械的风险信息疗器械制造商的潜在风险进行预警。平台数据来自合法渠道获取的公共数据,根据不同权重对过去五年的相关数据进行分配,从负面沟通、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、业务风险、处罚诉讼、生产违规等维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证,通过人工智能技术与分析师校准相结合,进行大数据分析,最终形成企业风险预警提示。


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